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我们再从现场检查程序来看。2017年,国家药监局加快仿制药一致性评价工作,先是对申报一致性评价仿制药进行临床核查,后又将审验力量主要放到一致性评价的现场检查中,导致新药的现场检查通道堵塞,常常出现6个月都排不上队的情况,影响了新药的审批速度。而进口新药大多不需要现场检查,这个影响主要是对国产新药的影响。2017年,张陵的身份,除了年轻高管还多了一个身份——创业公司CEO,涉足的领域与大学专业对口。张陵负责公司发展方向和重大战略决策,另一个合伙人负责日常管理。

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中国日报新疆频道

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